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中檢所對照品使用注意事項

點擊次數(shù)：2240次更新時間：2022-01-06

　　中檢所對照品含量標(biāo)定方法需要至少兩種經(jīng)方法學(xué)驗證方法進(jìn)行標(biāo)定。并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器檢測HPLC法的色譜峰純度（如果無合適的另一種方法，就采用不同儀器分別進(jìn)行測定），而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的純度。色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和殘留溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準(zhǔn)品含量。

　　中檢所對照品具有以下特點：

　　（1）這種材料的一種或多種性被確定，即給出了一個或多個特性的標(biāo)準(zhǔn)值。

　?。?）這種材料具有足夠的均勻性，即不同的小單元對測試結(jié)果的影響可忽略不計。

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)值的確定要足夠好。這就要有一套足夠好的程序來保證。另外，“足夠好”也不要求過高的準(zhǔn)確度（準(zhǔn)確度），只要能滿足實際工作的需要就可以啦。比如馬克隆值標(biāo)準(zhǔn)樣品在使用中的允差為正負(fù)0.1馬克隆值，因此它的標(biāo)準(zhǔn)值的準(zhǔn)確度在允差范圍內(nèi)即可，不需要更高的要求。

　　標(biāo)準(zhǔn)樣品按管理性質(zhì)分為無證標(biāo)準(zhǔn)樣品和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品。無證標(biāo)準(zhǔn)樣品不需要附帶證書，也不需要對標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行溯源性證明。因此，無證標(biāo)準(zhǔn)樣品不允許在市場上流通，僅供內(nèi)部使用。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品必須附有證書，它的研制主管部門是標(biāo)準(zhǔn)化主管部門。

　　中檢所對照品使用注意事項：

　　1、新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

　　2、同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

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